Integrity Tester WRTP-1000 per RTP
Integrity Tester WRTP-1000 per RTP
Descrizione:
MedIntegrity Aseptic lsolator Technology Solutions
Valutazione di nuove tecnologie di movimentazione/trasferimento asettico
Durante la fabbricazione e la formulazione di farmaci sterili, uno degli aspetti più impegnativi della produzione è
il punto in cui gli ingredienti devono essere trasferiti dentro e fuori un particolare processo, garantendo al contempo l'integrità del prodotto e dell'area critica.
Valutazione di nuove tecnologie di movimentazione/trasferimento asettico
Durante la fabbricazione e la formulazione di farmaci sterili, uno degli aspetti più impegnativi della produzione è
il punto in cui gli ingredienti devono essere trasferiti dentro e fuori un particolare processo, garantendo al contempo l'integrità del prodotto e dell'area critica.
- Conformità con FDA21CFR parte 11, allegato UE e GAMP5
- L'interfaccia utente è intuitiva e consente all'utente di gestire facilmente il test di integrità RTP
- MedIntegrity RTP test system can be integrated into other equipment, as well as into different type of ports:oval or circular with different diameters
- Basato su un concetto alfa/beta consolidato per consentire un trasferimento sterile affidabile e sicuro, mantenendo al contempo l'integrità dell'area critica/degli isolatori, dei RABS e delle camere bianche.
Integrity Tester WRTP-1000 per RTP
Applicazione:
Alpha Port: trasferimento di soluzioni da ambienti con classificazione inferiore a zone di processo con classificazione superiore.
Beta Port: trasferisce le soluzioni dagli ambienti con classificazione inferiore alle zone di processo con classificazione superiore.
Requisiti di installazione: Alpha Port: N/A
Porta Beta: Spessore parete 3-8 mm Se lo spessore della parete supera gli 8 mm è necessario il supporto degli accessori
Parametri
| Peso (circa) | 4kg+βporta | 4KG+αporta |
| Temperatura di esercizio Ronge | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
| Campo di pressione | Pressione positiva: 30 kPa Pressione negativa: -30 kPa | Pressione positiva: 30 kPa
Pressione negativa: -30 kPa |
| Materiali di
Costruzione |
Acciaio inossidabile 316L/PETP/Silicone/EPDM/PTFE | Acciaio inossidabile 316L/PETP/Silicone/EPDMPTFE |
| Diametro disponibile | 190mm 270mm
Personalizzato |
190mm 270mm
Personalizzato |
| Standard di qualità | GMP/CGMP | GMP/CGMP |
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