フィルター完全性テスターが製品の安全性とコンプライアンスを保証する方法

医療、食品製造、生物学研究などの分野では、物品の安全性を保ち、規則を守ることが極めて重要である。そのための重要な装置が フィルター完全性試験機.濾過システムが正しく機能しているかどうかをチェックする。で メドインテグリティMedIntegrityは、企業が高い水準を維持するための一流のツールを提供しています。このブログでは、これらのテスターの機能、主な特長、用途、そして私たちMedIntegrityがお客様のニーズをどのようにサポートするかについて説明します。

フィルターの完全性試験はどのように実施されますか？

フィルターの完全性試験は、フィルターの表面が全体的で、必要に応じて不要な粒子を除去できるかどうかをチェックします。このプロセスでは、制御された設定を使用して、性能を弱める可能性のある破れやシール不良などの欠陥を見つけます。これらのテストは極めて重要である。ろ過システムがFDA、GMP、USP、EPなどの厳格な規則に従っていることを保証します。MedIntegrityでは、これらの規格に準拠しています。

テストは非破壊で行われる。フィルターが小さな粒子や細菌をブロックする能力を評価する。実社会の状況を模倣することで、これらのテストはフィルターが製造中にうまく機能することを確認します。これにより、製品の安全性が保たれ、消費者が保護されます。

フィルター完全性テスターの主な特徴

優れたフィルター完全性試験機には、精度、信頼性、使いやすさを向上させる特質があります。当社のテスターの特徴は以下の通りです：

最新のフィルター完全性試験機の先進技術

のようなテスターがいた。 V8.0 フィルター・インテグリティ・テスタースマートテクノロジーを使用している。自動検査ステップと記録管理機能を備えています。これらにより、デジタル記録に関する21 CFR Part 11への準拠が保証される。これにより、監査のための強力なデータ保護が実現します。

パフォーマンスの正確性と信頼性

などのテスターがいる。 V6.5モデル正確なセンサーを使用しています。これらは安定した再現性のある結果をもたらす。この精度が鍵となる。コンタミネーションのリスクにつながりかねない小さな欠陥も検出します。

効率的なオペレーションのためのユーザーフレンドリーなデザイン

私たちは、テスターをシンプルなインターフェースとワイヤレス・オプションで設計しています。 V8.0 フィルター・インテグリティ・テスター.これらにより、作業員のトレーニング時間が短縮されます。また、テストを迅速に行うことができるため、チームは生産に集中することができます。

産業界におけるフィルター完全性試験の用途

フィルターの完全性試験は、多くの分野で不可欠です。さまざまな作業において、ろ過システムが確実に機能することを保証します。

医薬品製造における使用

医薬品製造では、フィルターが液体や気体を浄化します。私たちの フィルター完全性試験機 これらのフィルターがUSPおよびEP規則に適合していることを確認してください。医薬品やワクチンの細菌汚染を防ぎます。

食品・飲料加工における役割

食品や飲料の製造では、フィルターが不純物を取り除きます。これにより、商品の安全性と賞味期限の延長が保証されます。完全性試験は、これらのフィルターが適切に機能することを確認します。有害物質から消費者を守り、商品の品質を維持します。

バイオテクノロジーと研究室での応用

生物学研究室では、細胞増殖や洗浄プロセスにフィルターを使用しています。当社のテスターはフィルターの性能をチェックします。これにより、繊細な実験や製品がクリーンな状態に保たれます。研究開発には欠かせません。

フィルター完全性試験プロセスのステップ

フィルター完全性試験プロセスは組織化されている。信頼性の高い結果を保証します。主なステップの内訳は以下の通りです：

テスト前の準備とセットアップ

試験の前に、フィルターは水や特殊溶剤などの適切な液体で濡らされる。これにより、圧力試験の準備が整う。テスターを調整する。システムに漏れや間違った接続がないかチェックします。

テスト手順の実行

一般的な方法は3つある。それぞれが特定のフィルタータイプとタスクに適合する：

気泡点試験法

この方法は、ガス気泡が湿式フィルターを通過する圧力を測定する。フィルターの孔の大きさと完全性がわかります。大きな欠陥を見つけるのに適している。

拡散フロー試験法

拡散フロー試験は、低圧で湿式フィルターを通過するガスの流れをチェックする。非常に感度が高い。滅菌用フィルターの小さな欠陥を検出します。

圧力保持試験方法

このテストは、密閉されたシステムにおける圧力の経時変化を見るものである。安定した圧力はフィルターが無傷であることを意味する。低下した場合は、欠陥があることを示唆する。

結果の分析と解釈

試験後、テスターは報告書を作成する。結果を設定した限界値と比較します。当社のV8.0モデルは、12,000件以上の試験記録を保存します。これにより、データの検索が容易になり、ルールの遵守をサポートします。

フィルター完全性試験における一般的な課題と解決策

フィルターの完全性テストは、適切なツールがあれば通常は簡単です。しかし、問題が発生することもあります。ここではその対処法を紹介する：

機器の校正問題への対応

校正を誤ると誤った結果を招くことがあります。当社のテスターは自動校正チェック機能を備えています。また、完全なバリデーションサービスも提供しています。これらのサービスにより、規則への準拠が保証されます。

一貫性のないテスト結果のトラブルシューティング

一貫性のない結果は、不適切な湿潤や環境要因に起因する可能性があります。当社では、明確なガイドラインと現場でのトレーニングを提供しています。これらにより試験手順を標準化し、エラーを低減します。

メドインテグリティ信頼できるフィルター・インテグリティ・テスターのサプライヤー

MedIntegrityでは、医薬品、食品、生物学業界を精密な検査ツールでサポートすることに専念しています。当社の知識と革新的な製品により、サニーファーマシューティカルやBeiGene USAのようなグローバル企業の信頼できるパートナーとなっています。

業界におけるメドインテグリティの専門知識の概要

米国を拠点とする当社は、高品質の検査ツールの開発に注力しています。フィルター・インテグリティ・テスター、TOCアナライザー、グローブ・インテグリティ・テスターなどです。長年の経験により、信頼性と規則遵守で信頼を得ています。

メドインテグリティが提供する主な製品とサービス

製品ラインナップは以下の通り：

• 0 フィルタ完全性テスター:データ保護と自動化のためのスマートな機能を提供。
• 5 フィルター完全性テスター:小回りが利いて頼りになる。
• フルサービス:インストール、検証、技術サポート

また、オーダーメイドのソリューションも提供しています。ワンストップCCIT戦略やワイヤレステスト技術など、お客様のニーズにお応えします。

結論

MedIntegrityの信頼性の高いフィルター完全性テスターを選択することで、品目の安全性、ルールの遵守、スムーズなオペレーションが保証されます。今すぐ当社の幅広いソリューションをご覧ください。お客様の品質基準を向上させるために、当社とパートナーシップを結んでください。

フィルター完全性試験に関するFAQ

Q1. フィルター完全性テスターとは何か、なぜ重要なのか？

A1.フィルター・インテグリティ・テスターは、ろ過システムが正しく機能するかどうかをチェックするツールです。商品の安全性を損なう可能性のある欠陥を見つけることができます。FDA、GMP、その他の規則を満たすために不可欠です。これにより、消費者を保護し、商品の品質を保証します。

Q2. フィルターの完全性テストはどれくらいの頻度で実施すべきですか？

A2.検査頻度は規則や生産スケジュールによって異なる。通常、フィルターは使用前と使用後に検査される。追加検査は、GMPガイドラインに従って、バッチ変更時またはメンテナンス後に行われる。

Q3. 1台のテスターを異なる業界で使用することは可能か？

A3.はい、V8.0のようなフレキシブルテスターは、医療、食品、生物学の分野で活躍しています。複数のテスト方法とフィルタータイプをサポートしています。そのため、様々なタスクに適応することができます。