MFT-1000 – MedIntegrity

MFT-1000

Descrição :

É adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar que umidade, oxigênio e microrganismos contaminem os produtos. Medicamentos: engarrafados, ensacados, encaixotados, ampolas, frascos, cartuchos, agulhas pré-cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc. Latas de spray: latas de spray de êmbolo; latas de spray forradas com saco; latas de spray "energy jacket"; latas de spray de tubo flexível.

Com função de trilha de auditoria.
Função de calibração automática de fluxo de vazamento.
O gerenciamento de autoridade de usuário de quatro níveis atende aos requisitos da FDA 21CFR PARTE 11.
design dividido, a câmara de teste está localizada acima do host, e várias câmaras de teste podem ser fornecidas de acordo com diferentes tipos de produtos.
Também fornecemos aos usuários serviços de suporte relacionados a testes de estanqueidade, incluindo produção de garrafas (moldes) positivas, taxa de vazamento padrão/verificação anual de vazamento, personalização de novos moldes de amostra, desenvolvimento e verificação de parâmetros metodológicos de amostra, etc.
A cavidade de teste é personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a cavidade de teste seja totalmente compatível com o produto do cliente e que os testes sejam rápidos e sensíveis.

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Parâmetros

Dimensões	430655420*330
Pesagem	51 kg
Métodos de Medição	Método de atenuação de vácuo、Método de atenuação de pressão
Fonte de energia	100-240 VCA 50-60 Hz
Sensor de pressão diferencial	-2~2kpa/ erro≤0,5% FS
Resolução de pressão diferencial	0,1pa/0,01pa
Sensibilidade do teste	0,00057sccm
Faixa de teste de pressão	-0,1~0,2 Mpa
	-0,1~0,7 Mpa
	-0,1~1,0 Mpa
Abertura mínima detectável	1,5 μm
Exportar dados	Sim (USB)
Registros históricos	≥5 anos
Trilha de auditoria	≥5 anos de armazenamento, vários logs de eventos podem ser consultados de acordo com o tempo
Função de impressão	Impressora de agulhas embutida
Saída de sinal	Saída de alarme 4-20mA, RS485,12V
Qualidade GMP	Sim
Interface de comunicação	Ethernet USB RS485

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