袋と軟包装の漏洩検査方法

多くの業界では、軽量で安価で用途が広いため、パッケージを使用しています。しかし、その性能は実際には気密シールと堅固な構造を維持することにかかっている。したがって、漏洩検出は絶対的に重要な品質制御ステップである。

漏洩テストが製品の完全性にとって重要である理由

軟包装の漏洩試験にはいくつかの重要な目標がある。まず、製品が破壊されるのを防ぐことができます。これは無菌で新鮮な食品、薬品、医療製品にとって非常に重要です。わずかな漏れはよくない。水分、酸素、細菌を入れて、製品を安全にしません。

なにまた、漏洩検知により、企業がグローバルセキュリティ規則と法律を遵守することが保証されます。測定方法は米国食品医薬品監督管理局と医薬品生産品質管理規範の要求に符合し、米国薬局方と欧州薬局方の基準にも符合する。これらの規定を守ることは巨大である。お客様の安全を保証し、法的問題やリコールから会社を保護します。

最後に、良好な漏洩検査は製品の寿命を長くすることができ、強力なブランドの構築に役立ちます。輸送中に密封された小包を保持していることは、ある会社が信頼性があり、品質に関心を持っていることを示しており、顧客からより多くの信頼を得ていることを示しています。

検出されない漏洩による一般的な問題

あなたの知らないものを漏らす&#8217 ;t発見は一連の品質問題を引き起こす可能性がある。例えば、真空または改質雰囲気包装（MAP）の完全性の喪失は、食品を変質させたり、危険にしたりする可能性がある。水分や酸素の侵入は薬品や電子製品などの敏感なものを破壊することもある。これらの問題は通常、より多くの製品の返品を引き起こすことがあります。それらはお客様の不満を引き起こす可能性があります。最終的には、彼らは本当にブランドを傷つけることになります。これはいい名前です。

袋及び軟包装の漏洩検出方法の概要

ソフトパッケージからの漏れを発見する方法は異なる。使用する最善の方法は、製品、テストの感度、およびテストが非破壊でなければならないかどうかによって異なります。

目視検査技術

最も簡単な方法は、シールの穴や隙間などの明らかな問題を手動で探すことです。それはとても安いです。しかし、この方法は実際にはオペレーターのスキルに依存しており、かなりの穴しか見つからない。目視検査だけでは、微小な漏れが見つかることが多い。

気泡放出試験（浸漬法）

このテストでは、密封された小包を水中に置き、圧力をかけます。気泡を見ると、漏れの正確な位置がわかります。よく働いています。このテストは障害を見つけるのに非常に便利ですが&#8217 ;それは通常、小包を破壊するのではなく、敏感な製品や清掃環境には適していません。

染料浸透試験

染色試験では、着色染料を使用し、包装またはシールの周りに入れて、任意の開口部を表示します。これは、空隙のある材料や透明フィルムにとって良い選択です。しかし、これは気泡テストのように多くの時間がかかる可能性がある破壊的なテストです。

真空減衰法

真空減衰試験は、包装を真空室内に入れる異なる方法である。その後、真空度が一定期間低下しているかどうかを観察します。非常に小さな漏れを高精度に見つけることができる非破壊的な方法です。したがって、それは&#8217 ;それは医薬品や医療機器の包装の中で非常に人気があります。それはないからです。製品を損なうことはありません。

圧力減衰漏洩試験：精度向上のための優先方法

あつりょくげんすいしけん 軟包装システムにおける微小漏洩を発見するトップレベルの非破壊検出方法となっている。

圧力減衰漏れ試験とは？

圧力減衰試験は、試験パケットを収容する閉鎖システムにおける気圧降下の速度を検査することにより動作する。安定した圧力降下は、これは抜け穴だ。この方法は非常に正確だ。それもありません&#8217 ;製品にダメージを与えることはないので、無菌保持や保存を最優先課題とする業界に適しています。

圧力減衰漏れ検出器の動作原理

では、&#8217 ;この技術が現実世界でどのように機能しているのか、より詳しく見てみましょう。

圧力減衰システムのキーコンポーネント

標準 圧力減衰漏れ検出器 いくつかの非常に重要な部分があります。

• 袋や小袋などの軟質包装に対応するために作られた試験室や治具。
• 非常に敏感な圧力センサーで、圧力のわずかな変化に気づくことができます。
• テスト規則を設定し、データを表示するためのデジタル画面を備えた制御ユニット。

圧力降下テストを実行するためのステッププロセス

1. パッケージを特製の治具やチャンバーに入れます。
2. パッケージ内に制御可能な圧力を加えたり、パッケージ外部に真空を発生させたりします。
3. 設定時間内に圧力が低下しているかどうかを観察する。
4. ソフトウェアを使用して結果を確認し、圧力降下が許容範囲内であるかどうかを確認します。

この管理プロセスにより、品質検査中の各テストが一貫して正確であることが保証されます。

圧力降下試験の精度に影響する要因

圧力減衰テスタは非常に優れていますが、正確さと一貫性に影響を与えることがあります。

環境条件とキャリブレーション要件

室温の変化は、テスト中のセンサの読み取りと材料の挙動に影響を与える。常に校正しなければなりません。これにより、各テストサイクルでマシンが同じ方法で動作することが保証されます。圧力減衰試験器などの機器は、公式基準を満たすために時々検査する必要がある。主な製品は：フィルタ整合性テスタなど。

材料の種類と包装設計の考慮事項

材料の厚さは、測定可能な圧力降下として漏洩が示されるのに要する時間を変化させる。厚いフィルムは、良好な結果を得るためにより長いテストを必要とする場合があります。同様に、ガセットプレートまたは普通ではない形状を有する袋は、試験中に良好に密封されることを確実にするために、特別な固定装置を必要とすることがある。

漏洩試験応用のために適切な設備を選択する

適切な圧力減衰漏れテスタを選択すると、技術仕様と日常的な動作方法を確認する必要があります。

圧力減衰漏洩試験器における探索機能

アプリケーション要件に基づくパフォーマンス基準

製薬や医療用包装などの非常に正確な作業には、次のような機能を持つ機械を探してください。

1. 感度が10以下⁻⁵ ミリバールL/s
2. 小袋、枕袋、真空袋など、さまざまな包装タイプに合わせてテストサイクルを調整できます。

使いやすさ、自動化、データ記録機能

現代システムでは、次のことが必要です。

1. 使いやすくプログラム可能な設定のインタフェース
2. 一貫した結果を得るために独立して実行されるテストシーケンス
3. 規制要件に基づいた追跡目的のデータの保管またはエクスポート方法

MedIntegrity：ラボ設備ソリューションの信頼できるパートナー

あなたになる正確な漏洩検知ツールを探すには、ルールや品質管理のニーズを理解しているベンダーと協力することが重要です。

メドインテグリティ 製薬業界に関する精密試験機器と関連項目です。EMCは、お客様にさまざまなテスト、問題解決、ラボ研究ソリューションを提供している、人助けを楽しむパートナーです。

彼らの製品には、軟包装用途向けに設計された先進的な圧力減衰テスターが含まれています。偉大さと サポートとキャリブレーションサービスMedIntegrityは、FDA、GMP、USP、EPなどのグローバル基準を達成するためにお客様を支援します。

私たちの製品は40カ国以上に販売されています。世界各地での彼らの存在は、製薬、医療機器、食品安全、消費財など、多くの分野で信頼できるパートナーであることを示しています。

軟包装漏れ検査の重要なポイントまとめ

漏洩テストはあなたができることです&#8217 ;多くの業界の製品の品質を確保したいなら、スキップしないでください。目視検査や気泡試験など、いくつかの方法は有用かもしれません。しかし、それらは限られています。一般的には敏感ではないか、製品を破壊する可能性があります。

圧力減衰技術は非常に敏感で非破壊的な答えを提供し、今日の状況に非常に適している。の品質管理ニーズに対応しています。これは、多くの異なる包装設計や材料を調整できるため、最も良い方法の1つです。

MedIntegrityなどのベンダーと協力することで、これらのベンダーはルールに従った精密なテストツールやシステムの専門家であり、強力な品質管理計画を策定することができます。

FAQ：

Q 1：圧力減衰試験と真空減衰試験の違いは何ですか？
A 1：圧力減衰は包装内部に正圧を発生させ、それから何か低下があるかどうかを観察する。真空減衰は包装周囲に真空を生じ、真空が消失しているかどうかを観察することで漏れを発見した。どちらも良い方法です。これらは非破壊的ですが、異なるタイプの包装に使用されています。

Q 2：圧力減衰試験器はすべてのタイプの軟包装に使用できますか？
A 2：はい、圧力減衰テスターをプラスチックフィルム、積層板、箔などの多くの材料に適用することができます。しかし、その成功は材料の厚さ、形状の複雑さ、シール設計にかかっている。変な形のパッケージにクランプをカスタマイズする必要があるかもしれません。

Q 3：漏洩検出装置はどのくらいの頻度で校正すべきですか？
A 3：キャリブレーションは少なくとも年に1回、またはメーカーの提案に従って行う必要があります。このデバイスを頻繁に使用したり、非常に重要な製品に使用したりする場合は、より頻繁にキャリブレーションをチェックして、一貫性のある正確な結果を得る必要があります。