작은 결함을 정확하게 발견하는 것은 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.예를 들어, 거품 점 압력 읽기는 표준 필터’의 ±10% 이내에 떨어져야합니다;S 인증된 가치이러한 정확성은 잘못된 판독을 방지하고 장비에 대한 신뢰를 지원합니다.

5월 21

MedIntegrity V10: B2B 애플리케이션 및 제약 공장 모범 사례

MedIntegrity V10은 Annex 1 및 FDA 규정 준수를 보장하는 자동화된 다중 방법 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 정확한 기포점, 확산 유량 및 수분 침투 테스트를 통해 무균 제조 공정을 간소화하는 동시에 ALCOA+ 데이터 무결성 표준을 유지합니다.
5월 14

2026년 GMP 제약 연구소에 적합한 TOC 분석기 선택

WFI 모니터링 및 청소 검증을 위한 UV 산화 및 연소 방법을 제공하는 MedIntegrity의 TA 시리즈 TOC 분석기를 발견하십시오.제약물 시스템에서 21 CFR Part 11 준수 및 데이터 무결성을 보장합니다.
5월 14

Mastering MedIntegrity V10: 2026 Pharma 유지 보수 가이드

MedIntegrity V10 예방 유지보수에 대한 전문 가이드.센서 캘리브레이션, 청소 프로토콜 및 소프트웨어 검증을 포함하여 살균 제약 제조에서 부록 1 및 FDA 21 CFR 부분 11 준수를 보장합니다.
5월 07

생물제약물 시스템의 TOC 분석: 2026 규제 준수 가이드

생물제약 제조에서 정제물 (PW) 및 주입용 물 (WFI) 시스템에 대한 TOC 분석의 전문적인 개요. 이 가이드는 USP를 다루고 있습니다. <643> 및 EP 2.2.44 규제 조정, 21 CFR Part 11에 대한 데이터 무결성 요구 사항 및 세포 및 유전자 치료 시설에 대한 온라인 실시간 모니터링의 이점.운영 안정성과 감사 준비를 보장하기 위해 지속적인 유기 오염 감지 및 청소 검증을 위한 기술적 솔루션을 탐구하십시오.

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