RTP 용 무결성 테스터 WRTP-1000
RTP 용 무결성 테스터 WRTP-1000
설명 :
Medintegrity 무균 아이솔레이터 기술 솔루션
새로운 무균 취급/이송 기술 평가
무균 약물 제조 및 제형화 중에 제조의 가장 어려운 측면 중 하나는 다음과 같습니다.
제품의 무결성과 중요한 영역을 보장하면서 재료를 특정 공정으로 옮기고 빼내야 하는 지점입니다.
새로운 무균 취급/이송 기술 평가
무균 약물 제조 및 제형화 중에 제조의 가장 어려운 측면 중 하나는 다음과 같습니다.
제품의 무결성과 중요한 영역을 보장하면서 재료를 특정 공정으로 옮기고 빼내야 하는 지점입니다.
- FDA21CFR part 11, EUAnnexl 및 GAMP5 준수
- 사용자 인터페이스는 사용자 친화적이며 사용자가 RTP 무결성 테스트를 쉽게 수행할 수 있도록 합니다.
- Medintegrity RTP 테스트 시스템은 다른 장비 및 다양한 유형의 포트(다양한 직경의 타원형 또는 원형)에 통합될 수 있습니다.
- 중요 구역/격리실, RABS 및 청정실의 무결성을 유지하면서도 안정적이고 안전한 무균 전송을 가능하게 하는 잘 확립된 알파/베타 개념을 기반으로 합니다.
RTP 용 무결성 테스터 WRTP-1000
애플리케이션 :
알파 포트: 낮은 분류 환경에서 높은 분류 프로세스 영역으로 솔루션을 전송합니다.
베타 포트: 낮은 분류 환경에서 높은 분류 프로세스 영역으로 솔루션을 전송합니다.
설치 요구 사항: Alpha Port: N/A
베타포트 : 벽두께 3-8mm 벽두께가 8mm를 초과할 경우 액세서리 지지대가 필요합니다.
매개 변수
무게(대략) | 4kg+β포트 | 4KG+α포트 |
작동 온도 범위 | 5℃~30℃ | 5℃~30℃ |
압력 범위 | 양압: 30kPa 음압: -30kPa | 양압력:30kPa
음압:-30kPa |
재료
건설 |
스테인리스강 316L/PETP/실리콘/EPDM/PTFE | 무스테인리스 스틸 316L/PETP/실리콘/EPDMPTFE |
사용 가능한 직경 | 190mm 270mm
맞춤형 |
190mm 270mm
맞춤형 |
품질 기준 | GMP/CGMP | GMP/CGMP |