Filter Integrity Tester သည် ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် လိုက်နာမှုကို ဘယ်လိုအာမခံပေးသည်
Filter Integrity Tester သည် ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် လိုက်နာမှုကို ဘယ်လိုအာမခံပေးသည်
ဆေးဝါး၊ အစားအစာထုတ်လုပ်မှုနဲ့ ဇီဝဗေဒ သုတေသန လို နယ်ပယ်တွေမှာ ပစ္စည်းတွေကို ဘေးကင်းစွာ ထိန်း ဒီအတွက် အဓိက ကိရိယာတစ်ခုက filter ကို integrity စမ်းသပ်စက်၎င်းသည် စစ်စစ်စနစ်များ မှန်ကန်စွာ အလုပ်လုပ်နေကြောင်း စစ်ဆေးသည်။ တွင် MedIntegritiကုမ္ပဏီတွေကို မြင့်မားတဲ့ စံနှုန်းတွေကို ထိန်းသိမ်းဖို့ ကူညီဖို့ အဆင့်မြင့် ကိရိယာတွေကို ကျ ဒီဘလော့ဂ်က ဒီစမ်းသပ်သူတွေဟာ ဘယ်လို လုပ်ဆောင်တယ်၊ ၎င်းတို့ရဲ့ အဓိက အရည်အသွေးတွေ၊ အသုံးပြုမှုတွေနဲ့ MedIntegrity မှာ

စစ်စက်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုကို ဘယ်လိုဆောင်ရွက်လဲ။
စစ်စက်ရဲ့ တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုက စစ်စက်ရဲ့ မျက်နှာပြင်က အပြည့်အဝရှိလား စစ်ဆေးပြီး မလိုအပ်တဲ့ အမှု လုပ်ငန်းစဉ်က ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ သတ်မှတ်ချက်တွေကို သုံးပြီး စွမ်းဆောင်ရည်ကို အားနည်းစေနိုင်တဲ့ မျက်ရည ဒီစမ်းသပ်မှုတွေဟာ အရေးကြီးပါတယ်။ ၎င်းတို့ဟာ FDA၊ GMP၊ USP နဲ့ EP တွေကဲ့သို့တဲ့ တင်းကျပ်တဲ့ စည်းမျဉ်းတွေကို စစ်စည်းစနစ်တွေက လိုက်နာတာကို သေချာစေ MedIntegrity မှာ ကျွန်တော်တို့ဟာ ဒီစံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီပါတယ်။
စမ်းသပ်မှုတွေဟာ ဖျက်ဆီးမှုမရှိဘူး။ သေးငယ်တဲ့ အမှုန်တွေ (သို့) ပိုးသတ္တုတွေကို တားဆီးနိုင်တဲ့ စစ်စက်ရဲ့ စွမ်းဆောင်ရည်ကို သူတို့က အကဲဖြတ လက်တွေ့ကမ္ဘာ့အခြေအနေတွေကို တုတ်ယူခြင်းအားဖြင့် ဒီစမ်းသပ်ချက်တွေဟာ စစ်စက်တွေဟာ ထုတ်လုပ် ဒါက ထုတ်ကုန်တွေကို ဘေးကင်းစေပြီး စားသုံးသူတွေကို ကာကွယ်ပေးတယ်။
Filter Integrity Tester ၏ အဓိက အင်္ဂါရပ်များ
ကောင်းမွန်တဲ့ စစ်စစ်စက်က တိကျမှု၊ စိတ်ချရမှုနဲ့ အသုံးပြုမှု လွယ်ကူမှုကို တိုးတက်စေတဲ့ အရည်အသွေးတ ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်သူများကို ထူးခြားစေသော အရာများက
ခေတ်မီစစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စစ်စက်များတွင်အဆင့်မြင့်နည်းပညာ
ကျွန်တော်တို့ရဲ့ စမ်းသပ်သူတွေက V8.0 စစ်စက် Integrity စမ်းသပ်စက်စမတ်နည်းပညာကို သုံးပါ။ ၎င်းတို့မှာ အလိုအလျောက် စမ်းသပ်မှု အဆင့်တွေနဲ့ မှတ်တမ်းထိန်းသိမ်းမှု လုပ်ဆောင် ဒါတွေက ဒစ်ဂျစ်တယ် မှတ်တမ်းတွေအတွက် 21 CFR Part 11 ကို လိုက်နာမှုကို အာမခံပေးတယ်။ ဒါက စစ်ဆေးမှုတွေအတွက် ခိုင်မာတဲ့ ဒေတာကာကွယ်မှုကို ပေးပါတယ်။

စွမ်းဆောင်ရည်တွင် တိကျမှုနှင့် စိတ်ချရမှု
ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်သူများ၊ ဥပမာ V6.5 မော်ဒယ်တိကျတဲ့ အာရုံခံကိရိယာတွေကို သုံးပါ။ ဒါတွေဟာ တည်ငြိမ်ပြီး ထပ်ရနိုင်တဲ့ ရလဒ်တွေကို ပေးတယ်။ ဒီတိကျမှုဟာ အဓိကပါ။ ၎င်းဟာ ညစ်ညမ်းမှု အန္တရာယ်တွေကို ဖြစ်စေနိုင်တဲ့ သေးငယ်တဲ့ အမှားတွေကိုတောင် ရှာဖွေတယ်။

ထိရောက်သော လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အသုံးပြုသူအဆင်ပြေသော ဒီဇိုင်း
ကျွန်တော်တို့ရဲ့ စမ်းသပ်စက်တွေကို ရိုးရှင်းတဲ့ အင်တာဖေ့စ်တွေနဲ့ ကြိုးမဲ့ ရွေးချယ်စရာတွေနဲ့ ဒီဇ V8.0 စစ်စက် Integrity စမ်းသပ်စက်ဒါတွေက အလုပ်သမားတွေအတွက် လေ့ကျင့်ရေးအချိန်ကို လျှော့ချတယ်။ စမ်းသပ်မှုတွေကိုလည်း ပိုမြန်ဆန်စေပြီး သင့်အဖွဲ့ဟာ ထုတ်လုပ်မှုကို အာရုံစိုက်နိုင်ပါတယ်။
| အင်္ဂါရပ် | အကျိုးကျေးဇူး |
| အလိုအလျောက် စမ်းသပ်ခြင်း | အမှားတွေကို လျှော့ချပြီး စမ်းသပ်မှုတွေကို အရှိန်မြှင့်ပေးတယ်။ |
| တိကျသော အာရုံခံကိရိယာများ | filter အမှားများကိုမှန်ကန်စွာရှာဖွေရန်သေချာစေသည် |
| ရိုးရှင်းတဲ့ Interface ကို | လည်ပတ်မှုကို လွယ်ကူစေပြီး လေ့ကျင့်ရေးလိုအပ်ချက်တွေကို လျှော့ချပေးတယ်။ |
| မှတ်တမ်းထိန်းသိမ်းရေး Features များ | 21 CFR Part 11 ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရန် ထောက်ပံ့သည် |
စက်မှုလုပ်ငန်းများတစ်လျှောက်လုံးတွင် စစ်စစ်စစ်စစ်ဆေးခြင်း၏ အသုံးပြုမှုများ
စစ်စက် တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုသည် ကဏ္ဍများစွာတွင် မရှိမဖြစ်ပါ။ ၎င်းဟာ စစ်စစ်စနစ်တွေဟာ အမျိုးမျိုးတဲ့ တာဝန်တွေမှာ စိတ်ချရစွာ အလုပ်လုပ်ကြတယ်လို့ သေ
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် အသုံးပြုခြင်း
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုမှာ စစ်စက်တွေဟာ အရည်တွေနဲ့ ဓာတ်ငွေ့တွေကို သန့်ရှင်းပေးတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ filter ကို integrity စမ်းသပ်သူများ ဒီစစ်စက်တွေဟာ USP နဲ့ EP စည်းမျဉ်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတာကို သေချာပါ။ ၎င်းတို့ဟာ ဆေးဝါးတွေနဲ့ ကာကွယ်ဆေးတွေမှာ ပိုးသတ္တုတွေရဲ့ ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီးပါတယ်။
အစားအစာနှင့် သောက်စရာ ပြုပြင်ရေးတွင် အခန်းကဏ္ဍ
အစားအစာနှင့် သောက်စရာ ထုတ်လုပ်မှုတွင် စစ်စစ်မှုများသည် မစင်ကြယ်မှုများကို ဖယ်ရှားသည ဒါက ပစ္စည်းတွေရဲ့ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနဲ့ ပိုရှည်တဲ့ သက်တမ်းကို အာမခံပေးတယ်။ ဒီစစ်စက်တွေဟာ မှန်ကန်စွာ အလုပ်လုပ်တယ်လို့ သက်သေပြတယ်။ ၎င်းသည် စားသုံးသူများကို အန္တရာယ်ရှိသော ပစ္စည်းများမှ ကာကွယ်ပေးပြီး ပစ္စည်းအရည်အသွေးက
ဇီဝနည်းပညာနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းအခြေအနေများတွင် အသုံးပြုခြင်း
ဇီဝဗေဒ ဓာတ်ခွဲခန်းတွေဟာ ဆဲလ်တိုးတက်မှုနဲ့ သန့်ရှင်းရေး လုပ်ငန်းစဉ်တွေအတွက် စစ်စ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ စမ်းသပ်သူတွေဟာ စစ်စက်ရဲ့ စွမ်းဆောင်ရည်ကို စစ်ဆေးပါတယ်။ ဒါက အာရုံခံတဲ့ စမ်းသပ်မှုတွေနဲ့ ထုတ်ကုန်တွေကို သန့်ရှင်းစေတယ်။ သုတေသနနဲ့ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အရေးကြီးပါတယ်။
စစ်စစ်စစ်ဆေးမှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပါဝင်သော အဆင့်များ
စစ်စက် တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်ကို စီစဉ်ထားတယ်။ ၎င်းဟာ စိတ်ချရတဲ့ ရလဒ်တွေကို အာမခံပေးတယ်။ ဤတွင်အဓိကအဆင့်များ၏ခွဲခြားမှုတစ်ခုရှိသည်:
စမ်းသပ်မှုကြိုတင် ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် တည်ဆောက်ခြင်း
စမ်းသပ်ခြင်းမတိုင်မီ စစ်စက်ကို ရေ (သို့) အထူးအရည်ပျော်စက်လို သင့်တော်တဲ့ အရည်နဲ့ စိုစွတ်ပေးပါတယ်။ ဒါက ဖိအားစမ်းသပ်မှုတွေအတွက် ပြင်ဆင်ပေးတယ်။ စမ်းသပ်စက်ကို ညှိနှိုင်းပါတယ်။ စနစ်ကို စွန့်စွန်းမှု (သို့) မှားယွင်းတဲ့ ချိတ်ဆက်မှုတွေအတွက် စစ်ဆေးပါတယ်။
စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို လုပ်ဆောင်ခြင်း
သုံးခုကို သုံးပါတယ်။ တစ်ခုစီသည် တိကျသော filter အမျိုးအစားများနှင့် တာဝန်များနှင့် ကိုက်ညီသည်။
Bubble Point စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း
ဒီနည်းလမ်းက ဓာတ်ငွေ့ပူဖောင်းတွေဟာ စိုစွတ်တဲ့ စစ်စက်ကို ဖြတ်သွားတဲ့ ဖိအားကို တိုင်းတာတယ်။ စစ်စက်ရဲ့ အပေါက်အရွယ်အစားနဲ့ အပြည့်အဝကို ပြပါတယ်။ ကြီးမားတဲ့ အမှားယွင်းတွေကို ရှာဖွေဖို့ ကောင်းပါတယ်။
ပျံ့နှံ့မှု စီးဆင်းမှု စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်း
ပျံ့နှံ့မှု စီးဆင်းမှု စမ်းသပ်မှုသည် ဓာတ်ငွေ့စီးဆင်းမှုကို ဖိအားနိမ့်တွင် စိုစွတ်သော ၎င်းဟာ သိပ်ကို ထိခိုက်မှုရှိပါတယ်။ ၎င်းဟာ သန့်စစ်ရန် ရည်ရွယ်ထားတဲ့ စစ်စက်တွေရဲ့ သေးငယ်တဲ့ အမှားတွေကို ရှာဖွေတယ်။
ဖိအား Hold စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း
ဒီစမ်းသပ်မှုက ပိတ်ထားတဲ့ စနစ်မှာ အချိန်ကြာလာတဲ့ ဖိအားပြောင်းလဲမှုတွေကို ကြည့်ပါတယ်။ တည်ငြိမ်တဲ့ ဖိအားဆိုလိုတာက စစ်စက်ဟာ မပျက်စီးဘူးဆိုတာပါ။ တစ်ချက်က အမှားတစ်ခုရှိတယ်ဆိုတာပါ။
ရလဒ်များကို စိစစ်ခြင်းနှင့် အဓိပ္ပါယ်ပြုခြင်း
စမ်းသပ်ပြီးနောက် စမ်းသပ်သူဟာ အစီရင်ခံစာတစ်ခု ဖန်တီးတယ်။ ရလဒ်တွေကို ကန့်သတ်ချက်တွေနဲ့ နှိုင်းယှဉ်ပါတယ်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ V8.0 မော်ဒယ်မှာ စမ်းသပ်မှု မှတ်တမ်း ၁၂၀၀၀ ကျော်ရှိတယ်။ ဒါက ဒေတာတွေကို လွယ်ကူစေပြီး စည်းမျဉ်းတွေကို လိုက်နာမှုကို ထောက်ပံ့ပေးတယ်။
| စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း | ရည်ရွယ်ချက် | အကောင်းဆုံးအတွက် |
| Bubble မှတ် | ကြီးမားတဲ့ အမှားယွင်းတွေကို ရှာဖွေပြီး အပေါက်အရွယ်အစားကို အတည်ပြုပါတယ်။ | ကြမ်းမြောက် သို့မဟုတ် microfiltration filter များ |
| ပျံ့နှံ့မှု Flow | အသေးစား အမှားယွင်းများ Spots | သန့်စင်မှုအဆင့် filter များ |
| ဖိအား Hold | စနစ်ပြည့်စုံမှုကို စစ်ဆေးပါတယ်။ | ဖိအားမြင့်စနစ်များ |
စစ်စစ်စစ်ဆေးမှုတွင် တူညီသော စိန်ခေါ်မှုများနှင့် ဖြေရှင်းနည်းများ
စစ်စက် တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုဟာ မှန်ကန်တဲ့ ကိရိယာတွေနဲ့ ပုံမှန်အားဖြင့် ရိုးရှင ဒါပေမဲ့ ပြဿနာတွေ ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ ဒါတွေကို ကျွန်တော်တို့ ဘယ်လိုကိုင်တွယ်လဲဆိုတာပါ။
ပစ္စည်းကိရိယာ Calibration ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းခြင်း
မှားယွင်းတဲ့ စံနှုန်းချိန်မှုဟာ မှားယွင်းတဲ့ ရလဒ်တွေကို ဖြစ်စေနိုင်ပါတယ်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ စမ်းသပ်စက်တွေဟာ အလိုအလျောက် စံနှုန်းစစ်မှုတွေရှိတယ်။ ကျွန်တော်တို့ဟာ အပြည့်အဝ အတည်ပြုမှု ဝန်ဆောင်မှုတွေကိုလည်း ပေးပါတယ်။ ဒါတွေက စည်းမျဉ်းတွေကို လိုက်နာမှုကို အာမခံပေးတယ်။
မည်သည့် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်း
မတူညီတဲ့ ရလဒ်တွေဟာ မမှန်ကန်တဲ့ စိုစွတ်မှု (သို့) ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ အကြောင်းရင်းတွေကနေ ကျွန်တော်တို့ဟာ ရှင်းလင်းတဲ့ လမ်းညွှန်ချက်တွေနဲ့ နေရာတွင်း သင်တန်းတွေကို ပေးပါတယ်။ ဒါတွေဟာ စမ်းသပ်မှု အဆင့်တွေကို စံနှုန်းပေးပြီး အမှားတွေကို လျှော့ချပေးတယ်။
MedIntegrity: စိတ်ချရသော Filter Integrity စမ်းသပ်သူများအတွက်ယုံကြည်စိတ်ချရသောပေးသွင်းသူ
MedIntegrity မှာ ဆေးဝါး၊ အစားအစာနဲ့ ဇီဝဗေဒလုပ်ငန်းတွေကို တိကျတဲ့ စမ်းသပ်မှု ကိရိယာတွေနဲ့ ထောက်ပံ့ဖို့ ရည ကျွန်တော်တို့ရဲ့ အသိပညာနဲ့ ဆန်းသစ်တဲ့ ထုတ်ကုန်တွေက ကျွန်တော်တို့ကို Sunny Pharmaceutical နဲ့ BeiGene USA လို ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကု
MedIntegrity ၏ စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ကျွမ်းကျင်မှု၏ ယေဘုယျကြည့်ချက်
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အခြေစိုက်ပြီး အရည်အသွေးမြင့် စမ်းသပ်မှု ကိရိယာများ ဖန်တီးရ ဒီတွေမှာ စစ်စက်ရဲ့ တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်တွေ၊ TOC စိစစ်စက်တွေနဲ့ လက်အိတ် တည်ငြိမ်မှု စ နှစ်ပေါင်းများစွာ အတွေ့အကြုံရှိပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနဲ့ စည်းမျဉ်းတွေကို လိုက်နာမှုအတွက် ယုံကြ
MedIntegrity ကပေးသော အဓိကထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများ
ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်ကုန်များတွင် အောက်ပါများပါဝင်သည်။
- 0 စစ်စက် Integrity စမ်းသပ်သူ: ဒေတာကာကွယ်ရေးနှင့် အလိုအလျောက်မှုအတွက် စမတ်လုပ်ဆောင်ချက်များကို ကမ်းလှမ်းသည်။
- 5 စစ်စက် Integrity စမ်းသပ်သူသေးငယ်တဲ့ အလုပ်တွေအတွက် သေးငယ်ပြီး စိတ်ချရတယ်။
- အပြည့်အဝဝဝန်ဆောင်မှုများတပ်ဆင်ခြင်း၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ ထောက်ပံ့မှု။
ကျွန်တော်တို့ဟာ စိတ်ကြိုက် ဖြေရှင်းနည်းတွေကိုလည်း ပေးပါတယ်။ ဒါတွေမှာ CCIT ဗျူဟာတွေနဲ့ သင့်လိုအပ်ချက်တွေကို ဖြည့်ဆည်းဖို့ ကြိုးမဲ့ စမ်းသပ်နည်းပညာတွေပါဝင်တယ်။
အဆုံးသတ်ချက်
MedIntegrity ကနေ စိတ်ချရတဲ့ filter integrity စမ်းသပ်စက်ကို ရွေးချယ်ခြင်းအားဖြင့် ပစ္စည်းတွေရဲ့ ဘေးကင်းလုံခြုံမှု၊ စည်းမျဉ်းတွေ ဒီနေ့ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ ဖြေရှင်းနည်းအမျိုးမျိုးကို စူးစမ်းပါ။ သင့်အရည်အသွေးစံနှုန်းတွေကို မြှင့်တင်ဖို့ ကျွန်တော်တို့နဲ့ ပူးပေါင်းပါ။
Filter Integrity Testing အပေါ် FAQ များ
Q1 ။ filter integrity tester ဆိုတာဘာလဲ၊ ဘာလို့ အရေးကြီးတာလဲ။
A1. စစ်စစ်စနစ်များ မှန်ကန်စွာ အလုပ်လုပ်နေကြောင်း စစ်ဆေးသော ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပစ္စည်းတွေရဲ့ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ထိခိုက်စေနိုင်တဲ့ အားနည်းချက်တွေကို ရှာဖွေတယ်။ FDA၊ GMP နဲ့ အခြား စည်းမျဉ်းတွေကို ဖြည့်ဆည်းဖို့ အရေးကြီးပါတယ်။ ဒါက စားသုံးသူတွေကို ကာကွယ်ပေးပြီး ပစ္စည်းအရည်အသွေးကို အာမခံပေးတယ်။
Q2 ။ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုကို ဘယ်လောက်ကြိမ် လုပ်သင့်သလဲ။
A2 စမ်းသပ်မှုကြိမ်နှုန်းသည် စည်းမျဉ်းများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအချိန်များအပေါ် မူတည်သည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် စစ်စက်များကို အသုံးပြုမှုမတိုင်မီနှင့် အသုံးပြုပြီးနောက်တွင် စမ်းသပ GMP လမ်းညွှန်ချက်များအရ အစုပြောင်းလဲမှုအတွင်း သို့မဟုတ် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနောက်တွင် ထပ်ဆောင
Q3 ။ စမ်းသပ်စက်တစ်ခုကို စက်မှုလုပ်ငန်းအမျိုးမျိုးမှာ အသုံးပြုနိုင်လား။
A3 ဟုတ်ပါတယ်၊ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ V8.0 လို ပျော့ပျောင်းတဲ့ စမ်းသပ်စက်တွေဟာ ဆေးဝါး၊ အစားအစာနဲ့ ဇီဝဗေဒ နယ်ပယ ၎င်းတို့ဟာ စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများစွာနဲ့ စစ်စစ်မှု အမျိုးအစားများစွာကို ထောက်ပံ ဒါက သူတို့ကို တာဝန်အမျိုးမျိုးကို လိုက်နာစေတယ်။
