Hoe een filterintegriteitstester de veiligheid en naleving van het product waarborgt

Op gebieden als geneeskunde, voedselproductie en biologisch onderzoek is het van vitaal belang om items veilig te houden en aan de regels te voldoen. Een belangrijk apparaat hiervoor is de filterintegriteitstester. Het controleert of filtersystemen correct werken. Op MedIntegritybieden we eersteklas tools om bedrijven te helpen hoge standaarden te handhaven. Deze blog legt uit hoe deze testers werken, wat hun belangrijkste kwaliteiten zijn, hoe ze worden gebruikt en hoe we bij MedIntegrity uw behoeften ondersteunen.

Hoe worden filterintegriteitstests uitgevoerd?

Het testen van de filterintegriteit controleert of het oppervlak van een filter heel is en indien nodig ongewenste deeltjes kan verwijderen. Het proces maakt gebruik van gecontroleerde instellingen om gebreken te vinden, zoals scheuren of slechte afdichtingen, die de prestaties kunnen verzwakken. Deze tests zijn cruciaal. Ze zorgen ervoor dat filtratiesystemen voldoen aan strenge regels, zoals die van de FDA, GMP, USP en EP. Bij MedIntegrity voldoen we aan deze normen.

De tests zijn niet-destructief. Ze evalueren het vermogen van het filter om kleine deeltjes of ziektekiemen tegen te houden. Door echte omstandigheden na te bootsen, bevestigen deze tests dat filters goed werken tijdens de productie. Dit houdt producten veilig en beschermt consumenten.

Belangrijkste kenmerken van een filterintegriteitstester

Een goede filterintegriteitstester heeft kwaliteiten die de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en het gebruiksgemak verbeteren. Dit is wat onze testers zo bijzonder maakt:

Geavanceerde technologie in moderne filterintegriteitstesters

Onze testers, zoals de V8.0 Filterintegriteitstestermaken gebruik van slimme technologie. Ze hebben automatische teststappen en functies voor het bijhouden van gegevens. Deze zorgen voor naleving van 21 CFR Part 11 voor digitale records. Dit biedt een sterke gegevensbescherming voor audits.

Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid in prestaties

Onze testers, zoals de V6.5 modelgebruiken nauwkeurige sensoren. Deze leveren stabiele en herhaalbare resultaten. Deze precisie is essentieel. Het detecteert zelfs kleine foutjes die tot verontreinigingsrisico's kunnen leiden.

Gebruiksvriendelijk ontwerp voor efficiënte bediening

We ontwerpen onze testers met eenvoudige interfaces en draadloze opties, zoals in de V8.0 Filterintegriteitstester. Deze verminderen de trainingstijd voor werknemers. Ze zorgen er ook voor dat het testen sneller gaat, zodat je team zich op de productie kan richten.

Toepassingen van filterintegriteitstesten in verschillende sectoren

Het testen van de filterintegriteit is essentieel in veel sectoren. Het zorgt ervoor dat filtratiesystemen betrouwbaar werken bij verschillende taken.

Gebruik in farmaceutische productie

Bij de productie van medicijnen reinigen filters vloeistoffen en gassen. Onze filterintegriteitstesters zorgen ervoor dat deze filters voldoen aan de USP- en EP-regels. Ze voorkomen kiemcontaminatie in medicijnen en vaccins.

Rol in de verwerking van voedingsmiddelen en dranken

Bij de productie van voedsel en dranken verwijderen filters onzuiverheden. Dit zorgt voor productveiligheid en langere houdbaarheid. Integriteitstests bevestigen dat deze filters goed werken. Het beschermt consumenten tegen schadelijke stoffen en houdt de productkwaliteit op peil.

Toepassing in biotechnologie en laboratoriumomgevingen

Biologielaboratoria gebruiken filters voor celgroei en reinigingsprocessen. Onze testers controleren de filterprestaties. Dit zorgt ervoor dat gevoelige experimenten en producten schoon blijven. Het is van vitaal belang voor onderzoek en ontwikkeling.

Stappen in het testproces voor filterintegriteit

Het testproces voor filterintegriteit is georganiseerd. Het garandeert betrouwbare resultaten. Hier volgt een overzicht van de belangrijkste stappen:

Voorbereiding en installatie voorafgaand aan de test

Voor het testen wordt het filter bevochtigd met een geschikte vloeistof, zoals water of een speciaal oplosmiddel. Dit bereidt het voor op de druktest. De tester wordt afgesteld. Het systeem wordt gecontroleerd op lekken of verkeerde aansluitingen.

Uitvoering van de testprocedure

Er worden drie veelgebruikte methoden gebruikt. Elke methode is geschikt voor specifieke filtertypes en taken:

Bubbelpunt-testmethode

Deze methode meet de druk waar gasbellen door een nat filter gaan. Het laat de poriegrootte en de volledigheid van het filter zien. Het is geweldig voor het vinden van grote gebreken.

Diffusiestroomtestmethode

De diffusiestroomtest controleert de gasstroom door een nat filter bij lage druk. Het is erg gevoelig. Het detecteert kleine foutjes in filters die bedoeld zijn voor sterilisatie.

Drukhoudtestmethode

Deze test kijkt naar drukveranderingen in de loop van de tijd in een gesloten systeem. Een stabiele druk betekent dat het filter intact is. Een daling duidt op een defect.

Resultaten analyseren en interpreteren

Na het testen maakt de tester een rapport. Het vergelijkt de resultaten met ingestelde limieten. Ons V8.0-model slaat meer dan 12.000 testrecords op. Dit maakt het terugvinden van gegevens eenvoudig en ondersteunt het naleven van regels.

Veelvoorkomende uitdagingen en oplossingen bij het testen van filterintegriteit

Het testen van de filterintegriteit is meestal eenvoudig met het juiste gereedschap. Er kunnen zich echter problemen voordoen. Hier lees je hoe we daarmee omgaan:

Problemen met apparatuurkalibratie aanpakken

Een verkeerde kalibratie kan valse resultaten veroorzaken. Onze testers hebben automatische kalibratiecontroles. We bieden ook volledige validatiediensten. Deze zorgen ervoor dat aan de regels wordt voldaan.

Inconsistente testresultaten oplossen

Inconsistente resultaten kunnen het gevolg zijn van onjuiste bevochtiging of omgevingsfactoren. We bieden duidelijke richtlijnen en training op locatie. Deze standaardiseren de teststappen en verminderen fouten.

MedIntegrity: Een vertrouwde leverancier voor betrouwbare filterintegriteitstesters

Bij MedIntegrity zijn we toegewijd aan het ondersteunen van de medische, voedingsmiddelen- en biologische industrie met nauwkeurige testinstrumenten. Onze kennis en innovatieve producten maken ons een betrouwbare partner voor wereldwijde bedrijven zoals Sunny Pharmaceutical en BeiGene USA.

Overzicht van de expertise van MedIntegrity in de sector

Wij zijn gevestigd in de VS en richten ons op het maken van testinstrumenten van hoge kwaliteit. Hiertoe behoren filterintegriteitstesters, TOC-analysatoren en handschoenintegriteitstesters. Door onze jarenlange ervaring hebben we het vertrouwen verdiend dat we betrouwbaar zijn en de regels naleven.

Belangrijkste producten en diensten van MedIntegrity

Onze productlijn omvat:

• 0 Filterintegriteitstester: Biedt slimme functies voor gegevensbescherming en automatisering.
• 5 Filterintegriteitstester: Klein en betrouwbaar voor kleinere taken.
• Volledige diensten: Installatie, validatie en technische ondersteuning.

We bieden ook oplossingen op maat. Deze omvatten one-stop CCIT-strategieën en draadloze testtechnologie om aan uw behoeften te voldoen.

Conclusie

Door een betrouwbare filterintegriteitstester van MedIntegrity te kiezen, zorgt u voor productveiligheid, regelnaleving en soepele werking. Ontdek vandaag nog onze reeks oplossingen. Werk met ons samen om uw kwaliteitsnormen te verhogen.

Veelgestelde vragen over filterintegriteitstests

Q1. Wat is een filterintegriteitstester en waarom is deze belangrijk?

A1. Een filterintegriteitstester is een instrument dat controleert of filtersystemen correct werken. Het vindt fouten die de veiligheid van producten kunnen schaden. Het is van vitaal belang om te voldoen aan FDA-, GMP- en andere regels. Dit beschermt consumenten en garandeert de kwaliteit van producten.

Q2. Hoe vaak moet de filterintegriteit worden getest?

A2. De testfrequentie hangt af van de regels en de productieschema's. Meestal worden filters getest voor en na gebruik. Gewoonlijk worden filters getest voor en na gebruik. Aanvullende tests vinden plaats tijdens batchwisselingen of na onderhoud, volgens de GMP-richtlijnen.

Q3. Kan één tester in verschillende bedrijfstakken worden gebruikt?

A3. Ja, onze flexibele testers, zoals de V8.0, werken in de geneeskunde, voeding en biologie. Ze ondersteunen meerdere testmethoden en filtertypes. Hierdoor zijn ze geschikt voor verschillende taken.