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Testador de integridade de filtro V8.0

Filter integrity tester V8.0
Testador de integridade de filtro V8.0
Descrição :
A MedIntegrity foi fundada em 2015. Atualmente, temos milhares de clientes empresariais farmacêuticos, o modelo mais recente V8.0 com a atualização do sistema da função de trilha de auditoria para atender aos requisitos mais recentes de integridade de dados. Acreditamos que nossos produtos e serviços de qualidade serão sua escolha correta.

Características do testador de integridade de filtro V8.0

Características:
1. abrange todos os métodos de teste existentes relativos à integridade do filtro;
2. Adotar sistema Linux otimizado;
Design de tela sensível ao toque colorida de 3,10 polegadas, interface homem-máquina amigável, operação simples, rápida e confiável;
4. Para atender aos testes on-line off-line, usando sensores de pressão com maior precisão e faixas de desvio mais baixas para melhorar a precisão do teste do instrumento;
5. Função de autoteste automático, autoteste de múltiplas funções de desempenho do próprio instrumento, após ligar o instrumento tem função de autoteste do instrumento, relata falhas a tempo.
6. Primeira empresa nacional a implementar o teste de integridade de um sistema de ultrafiltração.
7. Gerenciamento científico de usuários, login de senha, classificação de usuários, assinatura eletrônica, etc., em conformidade com GMP e FDA CFR 21 parte 11, suporte a configurações de permissão de acesso de usuário em vários níveis, garantia de integridade de dados, funções abrangentes de trilha de auditoria e suporte a assinatura manual ou eletrônica;
8. O instrumento vem com uma função de trilha de auditoria, atendendo verdadeiramente aos requisitos de integridade de dados;
9. Pode estabelecer 1000 conjuntos de programas pré-armazenados, que podem atender totalmente a vários tipos de filtros e diferentes condições de teste em campo, e o instrumento é mais simples e inteligente;
10. Aumentou a curva de exibição do fluxo de difusão-pressão, pode exibir e imprimir a função de três curvas;
11. Suporta função de exportação de dados de disco USB, que pode exportar não apenas os dados de teste originais, mas também os dados de origem e os dados de configuração, para que os requisitos de integridade dos dados sejam perfeitamente refletidos no instrumento; se dados únicos, podem ser exportados diretamente no estilo PDF;
12. Pode expandir os requisitos de comunicação de dados e interface de rede de acordo com os requisitos do cliente e oferecer suporte a funções de comunicação sem fio;
13. Os conectores Staubli podem ser usados ​​para evitar a conexão incorreta dos tubos de entrada e saída;
14. Os registros de teste e trilhas de auditoria do instrumento podem ser consultados e exportados;
15. Impressora térmica embutida;
16. As interfaces externas podem ser personalizadas de acordo com os requisitos do cliente, o que é conveniente para o controle e gerenciamento automatizados dos clientes;
17. Várias unidades de pressão podem ser alternadas de forma flexível (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
18.1000 contas de usuários, quatro níveis de gerenciamento de usuários;
19. Pode testar a maioria dos cartuchos de filtro de até 12 núcleos de 20 polegadas, o que melhora muito a eficiência do trabalho do usuário;
20. Interface de dados rica, o instrumento não inclui apenas interfaces digitais e analógicas padrão (RS232 / USB), mas também pode personalizar uma variedade de barramentos industriais e portas de controle analógico de acordo com as necessidades do cliente para se preparar para atualização inteligente do sistema, como automação completa online com suporte ao sistema de controle de bactérias;
21. A equipe independente de P&D pode projetar soluções específicas de acordo com as necessidades dos clientes. Muitos anos de experiência de campo e fortes serviços profissionais não apenas garantem que os clientes possam usar o instrumento com facilidade, mas também fornecem suporte técnico para o projeto e configuração de sistemas de filtragem do cliente.

Parâmetros

Fonte de energia 100–240 VCA, 50 Hz, 120 W
Pressão de operação 100-10000 mbar (150 psi)
Unidade Mbar, kPa, psi, kgf/cm2
Condição de operação Temperatura ambiente: +5℃ ~ +40℃; Umidade relativa: 10-80%
Dimensão (mm) 480 (profundidade) × 300 (largura) × 210 (altura1)
Função Teste de ponto de bolha manual; Teste de ponto de bolha básico; Teste de ponto de bolha extensivo; Teste de retenção de pressão; Teste de fluxo de difusão; Teste de imersão em água; Teste de membrana de ultrafiltração
Precisão do teste Teste de volume a montante: ± 4%; Teste de ponto de bolha: ± 50 mbar; Teste de fluxo de difusão: ± 4%; Imersão em água: ± 0,01 ml
Escopo do teste PA:100-8000mbar DF:1-900ml/min WI:0,01-100ml/min
Alcance Aplicado Teste de membrana simétrica e assimétrica, filtros de agulha, filtros de cápsula, filtros planos, filtros de cartucho (dentro de 12 núcleos e 20 polegadas), pacotes de membrana de ultrafiltração, colunas de ultrafiltração, vários filtros irregulares
Teste de Auditoria Os registros de trilha de auditoria podem ser exportados e reversíveis
Gerenciamento de Autoridade Nome de usuário e senha para login, 4 níveis de autoridade, atendendo aos requisitos da FDA 21CFR PARTE 11
Solução de reserva (programas) 1000 conjuntos
Armazenamento de registros de trilha de auditoria ≥5 anos de armazenamento
Número de usuários 1000 conjuntos
Sistema operacional Sistema Linux
Interface de operação Interface de operação bilíngue em chinês e inglês
Nível de poeira e respingos IP54
Registro Histórico 300000 conjuntos de registros de armazenamento
Cópia de registros Suporte a disco USB para exportação (inclui curva de teste);
Tela de exibição Tela sensível ao toque colorida de alta definição de 10 polegadas;
Linguagem Chinês/Inglês
Modo de trabalho On-line/Off-line
Ambiente aplicável Acima do nível D
Peso  10KG
opcional com dispositivo Antilquid, Modbus, Perfenet, 4-20MA

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