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5月 14

MedIntegrity V 10：2026製薬メンテナンスガイドを把握する

MedIntegrity V 10の予防的メンテナンスのための専門ガイド。センサキャリブレーション、クリーニングプロトコル、ソフトウェア検証をカバーして、無菌薬品の製造が付属品1とFDA 21 CFR第11部に適合することを確保する。
5月 07

バイオ医薬水システムにおけるTOC分析：2026年規制コンプライアンスガイドライン

生物製薬生産における精製水（PW）と注射用水（WFI）システムTOC分析の専門的な概要。本ガイドはUSPをカバーする <643> およびEP 2.2.44規制比、「米国連邦法」第21編第11部のデータ完全性要件、および細胞と遺伝子治療施設のオンラインリアルタイムモニタリングの利点。操作の安定性と監査準備の準備を確保するために、連続的な有機汚染検出と洗浄検証のための技術的解決策を探索する。
5月 07

MedIntegrity V 10フィルタ完全性試験器：2026 Pharma&amp ;バイオ医薬品の応用

MedIntegrity V 10は、泡点、拡散、水侵入試験を含む自動フィルタ完全性試験を提供する。製薬とバイオ製薬のクリーンルームのために設計され、米国食品医薬品監督管理局21 CFR第11部とEU GMP付属品1基準に完全に適合することを確保している。このインテリジェントユニットは、正確な圧力減衰センサとシームレスなLIMSデータ統合により無菌注射生産をサポートする。
4月 30

MedIntegrity V 10：2026年多機能フィルタ整合性テスタ

MedIntegrity V 10はGMP環境のために設計された一体化フィルタ完全性試験器であり、泡点、拡散/順方向流動、圧力保持と水侵入試験と限外濾過サポートを結合し、データの完全性、法規のコンプライアンス、効率的な薬物検証のワークフローを確保する。

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