시험 방법은 FDA 요구 사항, GMP 규칙 및 USP 및 EP의 요구 사항을 충족합니다.또한 MedIntegrity는 전문가 조언부터 조정 서비스까지 맞춤형 도움을 주고 있으며, 고객이 속도나 데이터 신뢰성을 잃지 않고 어려운 산업 마크를 달성할 수 있도록 도와줍니다.

5월 07

MedIntegrity V10 여과기 무결성 검사자: 2026 제약 &Biopharma 응용 프로그램

MedIntegrity V10은 Bubble Point, Diffusion 및 Water Intrusion 테스트를 포함한 자동화된 필터 무결성 테스트를 제공합니다.제약 및 생물제약 클린룸을 위해 설계된 이 제품은 FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 1 표준을 완전히 준수합니다.이 스마트 유닛은 정확한 압력 분해 센서와 원활한 LIMS 데이터 통합을 통해 살균 주입 가능한 생산을 지원합니다.
4월 30

MedIntegrity V10: 2026년 전용 필터 무결성 테스터

MedIntegrity V10은 GMP 환경을 위해 설계된 올-인-원 필터 무결성 테스터이며, 거품 점, 확산/앞으로 흐름, 압력 유지 및 물 침입 테스트를 초여과 지원으로 통합하여 데이터 무결성, 규제 준수 및 효율적인 제약 검증 워크플로우를 보장합니다.
4월 30

2026 B2B 가이드: MedIntegrity V10이 21 CFR Part 11 데이터 무결성을 보장하는 방법

MedIntegrity V10이 다단계 사용자 관리, 전자 서명 및 변경 불가능한 감사 트레일을 통해 제약 여과에서 데이터 무결성을 보장하는 방법을 분석하십시오.이 가이드는 살균 생산에 대한 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 1의 준수를 탐구하고, 생물제약 환경에서 배치 방출 효율성과 QRM 전략을 향상시킵니다.
4월 28

MedIntegrity는 뉴욕의 INTERPEX 2026에서 고급 품질 관리 솔루션을 전시

바이오제약 및 의료 산업을 위한 정밀 분석 기기의 선도적인 글로벌 공급업체인 MedIntegrity는 INTERPEX 2026 뉴욕 국제 바이오제약 전시회에 성공적으로 참여했습니다.

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