시험 방법은 FDA 요구 사항, GMP 규칙 및 USP 및 EP의 요구 사항을 충족합니다.또한 MedIntegrity는 전문가 조언부터 조정 서비스까지 맞춤형 도움을 주고 있으며, 고객이 속도나 데이터 신뢰성을 잃지 않고 어려운 산업 마크를 달성할 수 있도록 도와줍니다.

6월 25

PUPSIT 규정 준수 2026: 적합한 필터 무결성 테스트 장비 선택하기

MedIntegrity V10은 EU GMP Annex 1에 따른 PUPSIT 규정 준수를 위한 자동화된 필터 무결성 테스트를 제공합니다. 버블 포인트, 확산 흐름, 압력 유지 및 수분 침투 방법을 지원하며, 무균 의약품 제조에 필요한 모든 데이터의 무결성을 보장합니다.
6월 25

MedIntegrity TA 시리즈 2026 TOC 분석기 일일 교정 및 유지보수 마스터 과정

MedIntegrity TA 시리즈는 제약용수 시스템에 사용되는 TOC 분석기의 자동화된 일일 교정 및 유지보수 기능을 제공합니다. 전자 기록 및 실시간 검증을 통해 정확한 TOC 모니터링, 데이터 무결성 및 GMP 규정 준수를 보장합니다.
6월 18

2026년 바이오제약 시설용 장갑 무결성 검사기

MedIntegrity는 바이오 제약 무균 제조를 위해 설계된 첨단 장갑 무결성 테스트 장비를 제공하며, 정밀한 누출 감지, 전자 기록, 감사 추적, 그리고 격리 장치 및 RABS 시스템과의 원활한 통합을 통해 2026년 GMP 오염 관리 요구 사항을 충족합니다.
6월 18

2026년 MedIntegrity 필터 무결성 테스터 V10의 데이터 무결성 동향

MedIntegrity 필터 무결성 테스터 V10은 제약 및 바이오 제약 제조 분야에서 GMP 규정을 준수하는 필터 무결성 테스트를 위해 포괄적인 감사 추적, 역할 기반 사용자 권한 및 안전한 전자 기록을 포함한 고급 데이터 무결성 기능을 제공합니다.

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