ဇီဝဆေးပစ္စည်းများတွင် စစ်စက်ရေး တိကျမှုစမ်းသပ်မှု၏ အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍ

တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားပြီး တိကျတဲ့ ဇီဝဆေးဝါး ထုတ်လုပ်မှု ကမ္ဘာမှာ ထုတ်ကုန်တွေဟာ သန့်စင်နိုင အရေးကြီးပါတယ်။ It’ လူနာရဲ့ ကျန်းမာရေးအတွက် အဓိက ကာကွယ်မှုတစ်ခုပါ။ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံး အရာတွေကို သန့်စင်စေဖို့ အကောင်းဆုံး ကိရိယာတစ်ခုက ဆေးဝါးပတ ဒီအရေးကြီးတဲ့ စမ်းသပ်မှုတွေဟာ သန့်စင်ရေး စစ်စက်တွေရဲ့ စွမ်းဆောင်ရည်နဲ့ စိတ်ချရမှုကို စစ် ဒီစစ်စက်တွေဟာ ပိုးသတ္တဝါ ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ဖို့ အဓိက ကာကွယ်မှုပါ။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှာ ဇီဝဆေးပစ္စည်းတွေရဲ့ လိုအပ်ချက်ဟာ တိုးလာနေတဲ့အတိုင်း ပိုးသတ္တဝါအန္တရာယ် သုတ်ကို အာမခံဖ

ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် ပိုးသတ္တုအန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှု၏ အရေးပါမှု

အခြေအနေတွေကို ပိုးရောဂါကင်းလွတ်စေခြင်းဟာ အရေးကြီးပါတယ်။ ဘေးကင်းပြီး ကောင်းမွန်စွာ အလုပ်လုပ်နိုင်တဲ့ ဇီဝဆေးထုတ်ကုန်တွေကို ထုတ်လုပ်ဖို့ ကူညီ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနဲ့ လူနာဘေးကင်းလုံခြုံမှုအတွက် ပိုးရောဂါတွေဟာ ပြဿနာကြီးတွေ ဖြစ်စေနိုင

ဘာကြောင့် ပိုးသတ္တုညစ်ညမ်းမှုသည် ဇီဝဆေးပစ္စည်းများအတွက် ခြိမ်းခြောက်မှုဖြစ်စေသည်

ဆေးဝါးထုတ်ကုန်တွေမှာ ပိုးကျိုးတွေရှိတာက ဒါတွေကို မလုံခြုံစေပြီး ထိရောက်မှုနည်းပြီး မတည်ငြိမ်စေပ မကောင်းတဲ့ ထုတ်ကုန်တွေဟာ လူနာတွေမှာ အလွန်မကောင်းတဲ့ တုံ့ပြန်မှုတွေ ဖြစ်စေနိုင် ဒါက အမှတ်ရမှုတွေကို ဦးဆောင်နိုင်ပါတယ်။ ကုမ္ပဏီ’ နာမည်ကို နာကျင်နိုင်ပါတယ်။ ထုတ်လုပ်သူတွေအတွက် ဥပဒေဆိုင်ရာ ပြဿနာတွေ ရှိနိုင်ပါတယ်။ ဘာလဲ’ ပြီးတော့ အင်္ဂါရောဂါတွေရဲ့ ညစ်ညမ်းမှုဟာ အစုလုံးကို ပစ်ပစ်နိုင်ပြီး ဘဏ္ဍာရေး ဆုံးရှုံးမှုကြီးတွေနဲ့ ထုတ်လုပ်မ သန့်ရှင်းတဲ့ ထုတ်လုပ်မှုဟာ ဆေးထိုးနိုင်တဲ့ ဆေးဝါးတွေနဲ့ အခြား သိမ်းသိမ်းတဲ့ ဇီဝထုတ်ကုန်တွေအတွက သူတို့ဟာ ခန္ဓာကိုယ်ထဲကို တိုက်ရိုက်ဝင်ကြတယ်။

မသန်းမှုအာမခံမှုအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများ မျှော်လင့်ချက်များ

အမေရိကန် အစားအစာနှင့် ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) နှင့် ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီ (EMA) လို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အုပ်စုများ ၎င်းတို့ဟာ သက်သေပြထားတဲ့ သတ်မှတ်ထားတဲ့ သန့်စင်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွေကို တောင်းဆို ထို့အပြင် ၎င်းတို့ဟာ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှုရဲ့ စာရေးသားထားတဲ့ သက်သေပြတွေလိုအပ်တယ်။ ဒါက အသုံးပြုမှုမတိုင်မီနဲ့ အသုံးပြုပြီးနောက်မှာပါ။ အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေး (FDA) နှင့်တရုတ်နိုင်ငံမှ စည်းမျဉ်းများအရ ဆေးဝါးများသည် ဘေးကင်းပြီး အရည်အသွေးမြင့်သည်ကို သေချာစေရန် ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်မှု အလေ့အကျင့်များ (GMP)

သန့်စင်သော ဇီဝပြုပြင်ဆောင်ရွက်မှုကို အာမခံရန် စစ်စစ်မှုရဲ့ အခန်းကဏ္ဍ

စစ်စစ်မှုဟာ ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ်မှာ အဓိက ထိန်းချုပ်မှု အမှတ်တစ်ခုပါ။ ၎င်းဟာ နောက်ဆုံး ထုတ်ကုန်ကို ပုလင်းထုတ်မပေးခင်မှာ မကောင်းတဲ့ ပိုးသတ္တုတွေကို ဖယ်ရှားဖို့ သေချာစေပ

ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အရေးပါသော ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်တစ်ခုအဖြစ် စစ်စစ်ခြင်း

ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် ဘက်တီးရီးယားနှင့် အခြားသေးငယ်သော သတ္တဝါများကို ဖယ်ရှားရန် အထူး သန့်စင်မှုအဆင့ ဒီစစ်စက်တွေကို မီဒီယာ ဖန်တီးစဉ်လို အစောပိုင်းမှာ အသုံးပြုတယ်။ ၎င်းတို့ကို နောက်ပိုင်းမှာ နောက်ဆုံး ရောစပ်မှုအတွင်းမှာလည်း အသုံးပြုပါတယ်။ ဒီလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးရဲ့ အောင်မြင်မှုဟာ အသုံးပြုတဲ့ စစ်စက်တိုင်းရဲ့ အတည်ပြုထားတဲ့ တိကျမှုပေါ် မ ဒီမှာ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်တွေ ဝင်လာတာပါ။ သူတို့ဟာ အရေးကြီးပါတယ်။ သူတို့ဟာ ဇီဝဓာတ်ပြန်စက်တွေနဲ့ သန့်စင်ရေး စနစ်တွေမှာ အသုံးပြုတဲ့ စစ်စက်တွေဟာ မှန်ကန်စွာ အလုပ်လုပ်နေတာ စစ်ဆေးတယ်။ မည်သည့် ပြဿနာမဆို ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ဒါက အရမ်းစျေးကြီးပါလိမ့်မယ်။

ဇီဝဆေးဝါး အသုံးပြုမှုများတွင် အသုံးပြုသော စစ်စက်များ၏ အမျိုးအစားများ

အလုပ်အမျိုးမျိုးအတွက် အမျိုးမျိုးသော အလွှာပါး စစ်စက်များ အသုံးပြုသည်။ ဥပမာ၊ hydrophilic တွေဟာ ရေအခြေခံ အရည်တွေအတွက်ပါ၊ hydrophobic တွေဟာ ဓာတ်ငွေ့တွေအတွက်ပါ။ PES (polyethersulfone) ၊ PVDF (polyvinylidene fluoride) နှင့် PTFE (polytetrafluoroethylene) ကဲ့သို့သော ပစ္စည်းများကို ရွေးချယ်ထားသည် ၎င်းတို့သည် ဓာတုပစ္စည်းအမျိုးမျိုးနှင့် ကောင်း ကုမ္ပဏီတွေဟာ တစ်ကြိမ် အသုံးပြုနိုင်တဲ့ သို့မဟုတ် ပြန်လည် အသုံးပြုနိုင်တဲ့ စစ်စစ်စနစ ဒါက သူတို့ဘယ်လောက် ထုတ်လုပ်နေတာနဲ့ ဘယ်လောက် သန့်စင်ဖို့လိုတာကို မူတည်ပါတယ်။

စစ်စက်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်ခြင်း: သန့်စင်မှုအာမခံခြင်း၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းတစ်ခု

သန့်စင်စက်တွေဟာ အလုပ်လုပ်တယ်ဆိုတာ သေချာဖို့ သူတို့ကို ဂရုတစိုက် စမ်းသပ်ပါတယ်။ ဒါဟာ ထုတ်လုပ်မှုအတွင်းမှာ အကြိမ်များစွာ ဖြစ်ပေါ်ပြီး အရာရာတိုင်းဟာ မှန်ကန်စွာ အလုပ

ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်တစ်ခုတွင် စစ်စစ်စစ်မှု တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်ခြင်းသည် ဘာက

စစ်စက်ရဲ့ တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုက သန့်စင်ရေး အဆင့် စစ်စက်တစ်ခု မပျက်စီးဘူးဆိုတာ စစ်ဆ ၎င်းဟာ သင့်တဲ့အတိုင်း အလုပ်လုပ်နေတာကိုလည်း သေချာစေတယ်။ ဒီစမ်းသပ်မှုတွေဟာ သေးငယ်တဲ့ ပြဿနာတွေကို ရှာဖွေနိုင်ပါတယ်။ အပေါက်တွေ (သို့) အပေါက်တွေကို စဉ်းစားပါ။ ဒါတွေဟာ မသန်းမှုကို ဖျက်ဆီးနိုင်ပါတယ်။ ထို့အပြင် စစ်စစ်စက်တွေဟာ သတ်မှတ်ထားတဲ့ စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတယ်ဆိုတာ စစ်ဆေးပြီး အဲဒါက ပိုးရောဂါတွေကို မှန်

Filter ကိုတည်မြဲမှုစမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုသောအဓိကနည်းလမ်းများ

ဆေးဝါး setting တွေမှာ filter ကို integrity စမ်းသပ်ဖို့ စံနည်းလမ်းအနည်းငယ်ရှိပါတယ်။

Bubble Point စမ်းသပ်မှု
ဤစမ်းသပ်မှုသည် စိုစွတ်သော filter ကိုဖြင့်လေကိုတွန်းဖို့လိုအပ်သောဖိအားကိုရှာဖွေသည်’ s အပေါက်တွေ။ အပေါက်အရွယ်အစားအားလုံးဟာ တူညီလား ဆိုတာကို ကြည့်ဖို့ နည်းလမ်းကောင်းပြီး အလွှာပါးဟာ ထိန်းသိမ်းထားတာကို အတည်ပြ

ပျံ့နှံ့မှု စမ်းသပ်မှု (ရှေ့ဆက်ဆက်မှု)
ပျံ့နှံ့မှု (သို့) ရှေ့စီးဆင်းမှု စမ်းသပ်မှုသည် သတ်မှတ်ထားသော ဖိအားဖြင့် စိုစွတ်သော အလွှာပါ ထို့ကြောင့် ဤနည်းလမ်းသည် သေးငယ်သော အမှားယွင်းများကို ရှာဖွေနိုင်သည်’ မျက်လုံးတွေနဲ့ မမြင်ဘူး၊ ဒါပေမဲ့ အဲဒါဟာ ပိုးသတ္တုတွေကို ဖြတ်လွှတ်နိုင်တုန်းပါ။

ဖိအားထိန်းသိမ်းမှု စမ်းသပ်မှု (ပျက်စီးမှုနည်းလမ်း)
ဒီစမ်းသပ်မှုက ကာလတစ်ခုအတွင်း ဖိအားကျဆင်းတာကို စောင့်ကြည့်ပြီး စွန့်စွန်းမှု သို့မဟုတ် အပေါက်ပျက် တည်ငြိမ်သော ဖိအားက စစ်စက်သည် ကောင်းဆဲဖြစ်ပြီး ၎င်းကို အသုံးပြုစဉ်တွင် ပျက်စီးခြင်းမရှိဘူး

ပူဖောင်းအမှတ် စမ်းသပ်မှုများ၊ ဖိအားထိန်းသိမ်းမှု စမ်းသပ်မှုများနှင့် ပျံ့နှံ့မှု စီးဆင်းမှု စမ်းသပ်မှုများ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်နိုင်ပါတယ်။ ဒါက စစ်စက်တွေရဲ့ တိကျမှုကို အာမခံပေးတယ်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ သန့်ရှင်းရေးနှင့် သန့်ရှင်းမှုကိုလည်း အာမခံပေးပြီး အသုံးပြုသူများ၏ သက်တ

ဆေးဝါးအသုံးပြုမှုများအတွက် မှန်ကန်သော Filter Integrity Tester ကို ရွေးချယ်ခြင်း

မှန်ကန်တဲ့ filter integrity tester ကို ရွေးချယ်ခြင်းဟာ အရမ်းအရေးကြီးပါတယ်။ ယုံကြည်စိတ်ချရတဲ့ ရလဒ်တွေ ရဖို့နဲ့ စည်းမျဉ်းတွေကို လိုက်နာဖို့ အရေးကြီးပါတယ်။

ထိရောက်သော Filter Integrity Tester ကို သတ်မှတ်ထားသော အင်္ဂါရပ်များ

ကောင်းတဲ့ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်ဟာ အလွန် ထိခိုက်မှုရှိဖို့လိုပါတယ်။ ၎င်းဟာ အသေးစား အလွှားပြဿနာတွေကိုတောင် ရှာဖွေရမယ်။ ဒါပေမဲ့ သင့်တယ်’ t က သတိပေးမှုမှားတွေပေးတယ်။ တင်းကျပ်တဲ့ စည်းမျဉ်းတွေရှိတဲ့ နေရာတွေမှာ အီလက်ထရောနစ် မှတ်တမ်းတွေဟာ ဘေးကင်းပြီး ရှင်းလင်းတဲ့ စစ်ဆေးမှု လမ်း စမ်းသပ်စက်က စစ်စက်အမျိုးမျိုးနဲ့ အလုပ်လုပ်နိုင်ရင်လည်း အလွန်ကူညီပါတယ်။

အလိုအလျောက်စစ်ဆေးစနစ်များ၏ အကျိုးကျေးဇူးများ

သူတို့ကိုယ်တိုင် သို့မဟုတ် ကွန်ရက်တစ်ခုမှာ အလုပ်လုပ်နိုင်တဲ့ အလိုအလျောက် တကယ်တမ်း စမ်းသပ်မှု စနစ်တွေ ၎င်းတို့ဟာ တစ်ကြိမ်တိုင်း တူညီတဲ့ ရလဒ်တွေကို ပေးကြတယ်။ ပြီးတော့ စမ်းသပ်မှုတွေကို ပိုမြန်ဆန်စေတယ်၊ ဒါက အလုပ်လုပ်နေတဲ့ သန့်ရှင်းရေးခန်းမှာ ကြီးမားတဲ့ ဒီစနစ်တွေက သင်ယုံကြည်နိုင်တဲ့ အချက်အလက်တွေကို ထပ်ပြီး ထပ်ပြီး ပေးပါတယ်။ ဒါဟာ ထုတ်ကုန် အများကြီးကို ထုတ်လုပ်ပြီး အရည်အသွေး စည်းမျဉ်းတွေ တင်းကျပ်တဲ့ စက်မှုလုပ်ငန်းတွေ လက်ကိုင်စနစ်တွေဟာ သေးငယ်တဲ့ နေရာတွေအတွက် ပိုစျေးနိုင်ပါတယ်။ ဒါပေမဲ့ အလိုအလျောက် စမ်းသပ်စက်တွေဟာ ထိရောက်မှုရှိပြီး စစ်ဆေးမှုတွေအတွက် အဆင်သင့်ပါ။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပရိုတိုကောလ်များတွင် Filter ကို Integrity စမ်းသပ်မှုပေါင်းစပ်ခြင်း

စစ်စစ်မှုရဲ့ တကယ့် အကျိုးကျေးဇူးက အရာတွေကို ဘယ်လိုလုပ်တာမှာ ချောမွေ့စွာ တည်ဆောက်တဲ့အခါ လာပါတယ်။ ဒါက လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို ပိုကောင်းစေတယ်။

ထုတ်လုပ်မှုအတွင်းတွင် စစ်ထုတ်လုပ်မှု တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်ချက်များ

ပုံမှန်အားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှု အစုတစ်စုစီကို (အသုံးပြုမှုကြိုတင်) နှင့် (အသုံးပြုမှုနောက်) နှစ်ခုစလုံး ဒါက စစ်စက်က တစ်ချိန်လုံး အလုပ်လုပ်တာ သေချာဖို့ပါ။ ထို့အပြင် ဤစမ်းသပ်ချက်များကို အတည်ပြုမှုလုပ်ငန်းများ သို့မဟုတ် ပုံမှန် ထိန်းသိမ်းမှု စစ်ဆေးချက်များအတွင

လိုက်နာမှုအတွက် စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုလိုအပ်ချက်များ

ယနေ့’ ထုတ်လုပ်မှုက ကောင်းမွန်တဲ့ မှတ်တမ်းထိန်းသိမ်းမှု လိုအပ်ပါတယ်။ အီလက်ထရောနစ် မှတ်တမ်းတွေကို ထိန်းသိမ်းရမယ်။ သူတို့ဟာ စမ်းသပ်မှုတိုင်းအတွက် သက်သေပြပေးပြီး စစ်ဆေးမှုတိုင်းအတွက် အသင့်ပါ။ ဒီမှတ်တမ်းတွေမှာ စံသတ်မှတ်တမ်းတွေ၊ စမ်းသပ်မှု ရလဒ်တွေ၊ စမ်းသပ်မှုကို ဘယ်သူလုပ်ခဲ့တာ၊ ဘယ်အချိန် ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ဆောင်မှု စနစ်များ (MES) သို့မဟုတ် ဓာတ်ခွဲခန်း သတင်းအချက်အလက် စီမံခန့်ခွဲမှု စနစ်များ (LIMS

MedIntegrity ကို မိတ်ဆက်ခြင်း: ဓာတ်ခွဲခန်းပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူ QC ကိရိယာများ

ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတွေဟာ စည်းမျဉ်းတွေကို ပိုလိုက်နာဖို့နဲ့ ပိုထိရောက်ဖို့ ကြိုးစားနေပါတယ်။ ဒီတော့ ကိရိယာတွေအတွက် ယုံကြည်နိုင်တဲ့ မိတ်ဖက်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဟာ အရင်ထက် ပိုအရေးကြီးပါတယ

MedIntegrity သည် ဇီဝဆေးထုတ်လုပ်သူများအတွက် စိတ်ချရသော မိတ်ဖက်ဖြစ်သည်

MedIntegriti အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရဲ့ တိကျတဲ့ စမ်းသပ်ရေး ကိရိယာတွေမှာ ကျွမ်းကျင်ပါတယ်။ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် ဆက်စပ်သော စားသုံးပစ္စည်းတွေကိုလည်း အာရုံစိုက်ကြတယ်။ သူတို့ဟာ အကူအညီရှိတဲ့ မိတ်ဖက်တွေပါ၊ ဖောက်သည်တွေကို စမ်းသပ်ခြင်း၊ ပြဿနာတွေကို ရှာဖွေခြင်း၊ ဓာတ်ခွဲခန သူတို့ရဲ့ ထုတ်ကုန်လိုင်းမှာ အဆင့်မြင့် စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်တွေ ဥပမာအားဖြင့်၊ V8.0 နှင့် V6.5 ပုံစံတွေဟာ GMP စည်းမျဉ်းတွေကို လိုက်နာတဲ့ လုပ်ငန်းတွေအတွက်သာ ဖန်တီးထားတယ်။

စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများသည် FDA နှင့် GMP စည်းမျဉ်းများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းသည်။ USP နဲ့ EP ရဲ့ လိုအပ်ချက်တွေကိုလည်း ဖြည့်ဆည်းပါတယ်။ ဘာလဲ’ ပိုပြီး, MedIntegrity နည်းပညာထောက်ပံ့မှုပေးသည်လေ့ကျင့်ရေး၊ စံသတ်မှတ်မှု ဝန်ဆောင်မှုတွေနဲ့ အတည်ပြုမှု အကူအညီတွေပါ။ ဒါက သူတို့ကို ကမ္ဘာတစ်လွှားက ဆေးဝါး ဓာတ်ခွဲခန်းတွေက ယုံကြည်တဲ့ ပြည့်စုံတဲ့ ဖြေရှင်းနည်း ပေးသ

ဆုံးဖြတ်ချက်: ပြင်းထန်သော filter စမ်းသပ်ခြင်းမှတစ်ဆင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ကာကွယ်ခြင်း

လူနာတွေကို ဘေးကင်းစွာ ထိန်းသိမ်းရာမှာ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်မှုဟာ အရေးကြီး ၎င်းဟာ ဇီဝဆေးပစ္စည်းထုတ်ကုန်တွေမှာ ပိုးသတ္တဝါ ညစ်ညမ်းမှု မရှိတာကို အာမခံပေး ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုထဲမှာ ခိုင်မာတဲ့ စမ်းသပ်မှု ပရိုတိုကောလ်တွေကို ထည့်ပြီး ကောင်းတဲ့ ပစ္စည်းကိရိ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကိုလည်း မြင့်မားစေနိုင်ပါတယ်။ တိကျပြီး ကိုက်ညီတဲ့ စစ်စစ်ရေး တည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်တွေမှာ ငွေထားတာက စမတ်တဲ့ လှုပ်ရှားမ ဒါက ကုမ္ပဏီကို ချောမွေ့စွာ လည်ပတ်ဖို့ ကူညီပေးတယ်။ လူနာတွေကို ဘေးကင်းစေတယ်။

မေးခွန်းများ:

မေးခွန်း ၁: ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် ဘယ်လောက်ကြိမ်များစွာ စစ်ဆေးရေး တည်ငြိမ်မှု
A1: ပုံမှန်အားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုအစုတိုင်းအတွက် (အသုံးပြုမှုကြိုတင်) နှင့် (အသုံးပြုမှုပြီးနောက်) စစ်စစ်မှု တစ်ခါတစ်ရံတွင် ပိုမိုစမ်းသပ်မှုလိုအပ်သည်။ ဒါဟာ အတည်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် ပုံမှန် ပစ္စည်းကိရိယာ ထိန်းသိမ်းရေး စက်ဝန်းတွေမှာ ဖြစ

မေး ၂: အလိုအလျောက် filter ကိုတည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်စက်များကို filter အမျိုးအစားအမျိုးမျိုးတွင်အသုံးပြုနိုင်သလ
A2: ဟုတ်ပါတယ်၊ သူတို့လုပ်နိုင်ပါတယ်။ MedIntegrity က စနစ်တွေလို ထိပ်တန်းစနစ်တွေဟာ အမျိုးမျိုးရဲ့ အလွှား၊ အရွယ်အစားနဲ့ ပုံစံတွေကို ကိုင်တွယ်ဖို့ လုပ်ထားတယ်။ လုပ်ငန်းစံနှုန်းအားလုံးကို လိုက်နာနေစဉ် ဒါကို လုပ်ကြတယ်။

မေးခွန်း ၃: MedIntegrity ၏ filter integrity စမ်းသပ်စက်များကို GMP ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက်သင့်တော်သောကြောင့်ဘာလဲ။
A3: MedIntegrity ကနေ စမ်းသပ်သူတွေမှာ ကြီးမားတဲ့ အင်္ဂါရပ်တွေရှိတယ်။ သူတို့ဟာ သိပ်ကို ထိခိုက်မှုရှိတဲ့ ရှာဖွေမှုကို ပေးတယ်။ ၎င်းတို့ဟာ 21 CFR Part 11 နဲ့ ကိုက်ညီပြီး အလိုအလျောက် အစီရင်ခံစာ လုပ်ဆောင်ချက်တွေရှိပြီး သင့်ကိုယ်ပိုင် စမ်းသပ်မှု သတ်မှတ်ချ