블로그 Integrity Tester & Pharma Analyzer의 유형

5월 14

Mastering MedIntegrity V10: 2026 Pharma 유지 보수 가이드

MedIntegrity V10 예방 유지보수에 대한 전문 가이드.센서 캘리브레이션, 청소 프로토콜 및 소프트웨어 검증을 포함하여 살균 제약 제조에서 부록 1 및 FDA 21 CFR 부분 11 준수를 보장합니다.
5월 07

생물제약물 시스템의 TOC 분석: 2026 규제 준수 가이드

생물제약 제조에서 정제물 (PW) 및 주입용 물 (WFI) 시스템에 대한 TOC 분석의 전문적인 개요. 이 가이드는 USP를 다루고 있습니다. <643> 및 EP 2.2.44 규제 조정, 21 CFR Part 11에 대한 데이터 무결성 요구 사항 및 세포 및 유전자 치료 시설에 대한 온라인 실시간 모니터링의 이점.운영 안정성과 감사 준비를 보장하기 위해 지속적인 유기 오염 감지 및 청소 검증을 위한 기술적 솔루션을 탐구하십시오.
5월 07

MedIntegrity V10 필터 무결성 테스터: 2026 제약 및 생물제약 응용 프로그램

MedIntegrity V10은 Bubble Point, Diffusion 및 Water Intrusion 테스트를 포함한 자동화된 필터 무결성 테스트를 제공합니다.제약 및 생물제약 클린룸을 위해 설계된 이 제품은 FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 1 표준을 완전히 준수합니다.이 스마트 유닛은 정확한 압력 분해 센서와 원활한 LIMS 데이터 통합을 통해 살균 주입 가능한 생산을 지원합니다.
4월 30

MedIntegrity V10: 2026년 전용 필터 무결성 테스터

MedIntegrity V10은 GMP 환경을 위해 설계된 올-인-원 필터 무결성 테스터이며, 거품 점, 확산/앞으로 흐름, 압력 유지 및 물 침입 테스트를 초여과 지원으로 통합하여 데이터 무결성, 규제 준수 및 효율적인 제약 검증 워크플로우를 보장합니다.

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