Блог Типы тестера целостности и фармацевтического анализатора

Май 14

Мастеринг MedIntegrity V10: Руководство по техническому обслуживанию фармацевтики 2026 года

Профессиональное руководство по профилактическому обслуживанию MedIntegrity V10. Охващает калибровку датчиков, протоколы очистки и проверку программного обеспечения для обеспечения соответствия приложению 1 и FDA 21 CFR Часть 11 в стерильном фармацевтическом производстве.
Май 07

Анализ TOC в биофармацевтических водных системах: руководство по соблюдению норм 2026 года

Профессиональный обзор анализа TOC для систем очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI) в биофармацевтическом производстве. Это руководство охватывает USP <643> и EP 2.2.44 нормативное согласование, требования к целостности данных для 21 CFR Часть 11 и преимущества онлайн-мониторинга в режиме реального времени для учреждений клеточной и генной терапии. Исследуйте технические решения для непрерывного обнаружения органического загрязнения и проверки чистки для обеспечения эксплуатационной стабильности и готовности к аудиту.
Май 07

Тестер целостности фильтра MedIntegrity V10: 2026 фармацевтических и биофармацевтических приложений

MedIntegrity V10 предлагает автоматизированное тестирование целостности фильтра, включая тесты на точку пузыря, диффузию и вторжение воды. Разработанный для фармацевтических и биофармацевтических чистых комнат, он обеспечивает полное соответствие стандартам FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 1. Этот умный блок поддерживает стерильное инъекционное производство с точными датчиками распада давления и беспрепятственной интеграцией данных LIMS.
Апрель 30

MedIntegrity V10: всеобъемлющий тестер целостности фильтров на 2026 год

MedIntegrity V10 - это всеобъемлющий тестер целостности фильтра, предназначенный для сред GMP, интегрирующий тесты на точку пузыря, диффузионный/переходный поток, удержание давления и вторжение воды с поддержкой ультрафильтрации, обеспечивая целостность данных, соблюдение нормативных положений и эффективные рабочие процессы валидации фармацевтических препаратов.

Russian