Blog | Tipi di tester di integrità e analizzatori farmaceutici

Maggio 14

Mastering MedIntegrity V10: Guida alla manutenzione farmaceutica 2026

Guida professionale per la manutenzione preventiva MedIntegrity V10. Copre la calibrazione dei sensori, i protocolli di pulizia e la convalida del software per garantire la conformità all'allegato 1 e alla parte 11 della FDA 21 CFR nella produzione farmaceutica sterile.
Maggio 07

Analisi TOC nei sistemi idrici biofarmaceutici: guida sulla conformità normativa 2026

Panoramica professionale dell'analisi TOC per sistemi di acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI) nella produzione biofarmaceutica. <643> allineamento normativo e EP 2.2.44, requisiti di integrità dei dati per 21 CFR Parte 11, e i vantaggi del monitoraggio online in tempo reale per strutture di terapia cellulare e genica. Esplora soluzioni tecniche per il rilevamento continuo della contaminazione organica e la convalida della pulizia per garantire la stabilità operativa e la prontezza all'audit.
Maggio 07

Tester di integrità dei filtri MedIntegrity V10: 2026 applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche

Il MedIntegrity V10 offre test automatizzati di integrità dei filtri, tra cui test di Bubble Point, Diffusion e Water Intrusion. Progettato per sale pulite farmaceutiche e biofarmaceutiche, garantisce la piena conformità agli standard FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 1. Questa unità intelligente supporta la produzione iniettabile sterile con precisi sensori di decadimento della pressione e integrazione senza problemi dei dati LIMS.
aprile 30

MedIntegrity V10: Tester di integrità dei filtri all-in-one per il 2026

MedIntegrity V10 è un tester all-in-one per l'integrità dei filtri progettato per ambienti GMP, che integra test di punto di bolla, diffusione/flusso avanti, mantenimento della pressione e intrusione dell'acqua con supporto per l'ultrafiltrazione, garantendo l'integrità dei dati, la conformità normativa e efficienti flussi di lavoro di convalida farmaceutica.

Italian