Blog | Typen von Integritätstester & Pharma-Analyzer

Mai 14

Mastering MedIntegrity V10: 2026 Pharma Wartungsanleitung

Professionelle Anleitung zur präventiven Wartung von MedIntegrity V10. Abdeckt die Kalibrierung von Sensoren, Reinigungsprotokolle und Software-Validierung, um die Einhaltung von Anhang 1 und FDA 21 CFR Teil 11 in der sterilen pharmazeutischen Herstellung zu gewährleisten.
Mai 07

TOC-Analyse in Biopharma-Wassersystemen: Leitfaden zur Einhaltung der Vorschriften 2026

Fachlicher Überblick über die TOC-Analyse für Reinigungswasser (PW) und Wasser für Injektionen (WFI) Systeme in der biopharmazeutischen Fertigung. <643> und EP 2.2.44 regulatorische Anpassung, Anforderungen an die Datenintegrität für 21 CFR Teil 11 und die Vorteile der Online-Echtzeitüberwachung für Zell- und Gentherapie-Einrichtungen. Erkunden Sie technische Lösungen für die kontinuierliche Erkennung und Validierung von organischen Verunreinigungen, um Betriebsstabilität und Prüfbereitschaft zu gewährleisten.
Mai 07

MedIntegrity V10 Filterintegritätstester: 2026 Pharma- und Biopharma-Anwendungen

Der MedIntegrity V10 bietet automatisierte Filterintegritätstests, einschließlich Bubble Point-, Diffusions- und Water Intrusion-Tests. Es ist für pharmazeutische und biopharmazeutische Reinräume konzipiert und gewährleistet die volle Einhaltung der FDA 21 CFR Part 11 und der EU GMP Annex 1-Normen. Diese intelligente Einheit unterstützt die sterile Injektionsproduktion mit präzisen Druckabfallsensoren und nahtloser LIMS-Datenintegration.
April 30

MedIntegrity V10: All-in-One-Filterintegritätstester für 2026

MedIntegrity V10 ist ein All-in-One-Filterintegritätstester, der für GMP-Umgebungen entwickelt wurde und Blasenpunkt-, Diffusions-/Vorwärtsstrom-, Druckhalt- und Wassereindringstests mit Ultrafiltrationsunterstützung integriert, um Datenintegrität, Einhaltung von Vorschriften und effiziente pharmazeutische Validierungsworkflows sicherzustellen.

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